의료기기 제품표준서 작성 가이드라인
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2024-07-14
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이 의료기기 제품표준서(Device Master Record)는 제조업체가 생산하고자 하는
의료기기의 품목별(모델별) 제품의 규격, 제조장비, 제조공정, 품질보증 절차, 표시기재사항 등에 관한 정보를 포함한다.
의료기기의 품목별(모델별) 제품의 규격, 제조장비, 제조공정, 품질보증 절차, 표시기재사항 등에 관한 정보를 포함한다.
