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전략적 컨설팅 솔루션!

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BUSINESS AREA

차별화된 인증서비스는 고객 기업의 업무 성과 및 목표를 달성할 수 있도록 지원합니다.

ISO 인증

객관적인 평가를 통하여 구매자와 공급자 모두에게 신뢰감을 제공하여 국제적으로 인정해주시는 제도입니다.

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인허가 인증

의료기기 인허가, 의료기기 GMP, 의료기기 CE, 의료기기 FDA, 식품 HACCP, 화장품 CMP등 유니드솔루션에서 인증받아 탄탄한 기업을 준비하세요

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ESG 경영지원

ESG경영 검증 및 인증 서비스를 통해 ESG성과를 투명하고 객관적으로 공개할 수 있도록 다양한 서비스를 제공합니다.

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심사원 교육

ISO의 다양한 경영시스템 표준에 대한 이해와 해당 표준을 준수하는 조직의 심사를 수행하는 방법을 학습합니다.

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공지사항

유니드솔루션의 새로운 정보를 전달드립니다.

‘24년도 의료기기 사이버보안 허가심〮사 관련 제도 현황

‘24년도 의료기기 사이버보안 허가심〮사 관련 제도 현황에 대해 알려드리겠습니다. 가이드라인 개정(안) 주요 내용을 첨부해 드리오니 확인 하시기 바랍니다.

2024-10-21

MDSAP 심사결과 활용 가이드라인

이 안내서는 의료기기의 제조 및 품질관리 기준 중 MDSAP 심사결과의 활용에 대한 절차를 안내한 것으로서 산업계, 식품의약품안전처 및 품질관리심사기관 등 관련 업무담당자의 업무처리를 위한 것입니다. 자세한 내용은 첨부된 파일을 참조하시기 바랍니다.

2024-09-02

유럽(CE) 체외진단 의료기기 IVDR 제도

유럽(CE) 체외진단 의료기기 IVDR 제도 - 이해 및 대응 전략 보고서

2024-08-26

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